质量合格百分百︱2019年北京市脐血库第二季度质量监测情况通报
2019-08-13 来源:原创 阅读数:447

2019年北京市脐血库第二季度质量监测报告显示:在4月至6月期间,北京市脐血库的医政检查结果、室间质量评价结果、脐带血造血干细胞冻存样本抽检结果均为合格。北京市脐血库持续进行外部及内部质量监测,达到国家卫健委《脐带血造血干细胞库技术规范》要求的质量标准,并处于行业内领先水平。

 

一、医政检查结果

20195月,北京市卫生监督所和大兴区卫生监督所对北京市脐血库开展飞行检查。在核查脐血库依法执业、脐带血采集、制备、检测和临床应用等内容后,对北京市脐血库的整体工作给予了高度评价与肯定。

二、室间质量评价结果

室间质评是为确保实验室维持较高检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。室间质评成绩代表着实验室胜任其所从事检测工作的能力,北京市脐血库2019年第二季度(4-6月)参加的室间质量评价结果均为合格

具体内容如下:

室间质量评价项目

评价机构

评价结果

血液检测(HBsAg,HCV抗体,HIV抗体,梅毒抗体)

国家卫健委临床检验中心

合格

病毒核酸检测(HBV,HCV,HIV

国家卫健委临床检验中心

合格

全血细胞计数

国家卫健委临床检验中心

合格

血型

国家卫健委临床检验中心

合格

白细胞抗原基因分型

国家卫健委临床检验中心

合格

血红蛋白检测

国家卫健委临床检验中心

合格

HLA分型检验

美国加州大学洛杉矶分校(UCLA

合格

血液筛查细菌检测

中国国际输血感染预防和控制项目

合格

三、脐带血造血干细胞冻存样本抽检结果

2019年第二季度(4-6月)抽检脐带血造血干细胞样本11份,项目包括:有核细胞计数、细胞活性、造血细胞培养(CFU-GM培养)、CD34+细胞等检测,抽检结果全部合格。结果如下:

脐带血入库时间

数量

抽检结果

1998

2

合格

2018

6

合格

2019

3

合格

 

其中1998年入库的一份脐带血已冻存21年,解冻后造血干细胞活性为95.96%。这些结果充分说明,北京市脐血库通过安全稳定、质量标准化的储存过程,有效保证脐带血的储存质量,有力保障脐带血临床应用的安全性和有效性。

 

作为北京地区唯一经北京市卫健委批准并接受其日常监督管理的脐带血储存机构,北京市脐血库对每一份入库脐带血都无比地珍视与呵护,以每一季度质量监测全部达标的成绩,向每一位储户交出一份安全、合格、满意的答卷。