质量合格百分百︱2021年北京市脐血库第一季度质量监测情况通报
2021-04-23 来源:原创 阅读数:724

2021年北京市脐血库第一季度质量监测报告显示:在1月至3月期间,北京市脐血库上级监管单位检查结果、室间质量评价结果、脐带血造血干细胞冻存样本抽检结果均为合格。北京市脐血库持续进行外部及内部质量监测,已达到国家卫健委《脐带血造血干细胞库技术规范》的标准,并处于行业内领先水平。




1

外部检查结果




2021年3月3日,北京经济技术开发区社会事业局对我库开展病原微生物专项检查。在查看完病原微生物实验室依法备案及生物安全相关工作执行情况等内容后,检查组认为北京市脐血库病原微生物室不存在生物安全方面风险,对北京市脐血库生物安全管理工作给予了高度评价与肯定。


02

脐带血造血干细胞冻存样本抽检结果

2021年第一季度(1月-3月)抽检脐带血造血干细胞样本12份,项目包括:有核细胞计数、细胞活性、造血细胞培养(CFU-GM培养)、CD34+细胞等检测,抽检结果全部合格。结果如下:

脐血入库时间

数量

抽检结果

2012年

1份

合格

2013年

1份

合格

2014年

1份

合格

2020年

8份

合格

2021年

1份

合格

123.jpg


这些结果说明,在安全稳定、质量标准化的储存过程中,北京市脐血库有效保证了脐血的储存质量,有力保障了脐血临床应用的有效性。


作为北京地区唯一经北京市卫健委批准并接受其日常监督管理的合法脐带血采集与储存机构,北京市脐血库对每一份入库脐带血都无比地珍视与呵护,以每一季度质量监测全部达标的成绩,向每一位脐血储户交出了一份安全、合格、满意的答卷。