质量合格百分百︱2023年北京市脐血库第四季度质量监测情况通报
2024-01-18 来源:原创 阅读数:793

质量合格百分百︱2023年北京市脐血库第四季度质量监测情况通报

2023年北京市脐血库第四季度质量监测报告显示:在10月至12月期间,北京市脐血库的外部检查结果、室间质量评价结果、脐带血造血干细胞冻存样本抽检结果均为合格。北京市脐血库持续进行外部及内部质量监测,已达到国家卫健委《脐带血造血干细胞库技术规范》的标准,并处于行业内领先水平。

一、外部检查结果

2023年10月,北京经开区疾病预防控制中心对我库实验室开展监督检查。在核查实验室质控记录、质量管理程序制度、职业暴露培训情况和HIV检测数据等内容后,对实验室管理工作给予高度肯定。

2023年11月,北京市卫健委指派专家组对我库进行了血液安全技术督导检查。在核查脐血库依法执业、脐带血采集、制备、检测和临床应用等内容后,专家组对北京市脐血库的整体工作给予了高度评价与肯定。

二、室间质量评价结果

室间质评是为确保实验室维持较高检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。室间质评成绩代表着实验室胜任其所从事检测工作的能力,我库2023年第四季度(10月-12月)参加的室间质量评价结果均为合格。

具体内容如下:

 

室间质量评价项目

评价机构

评价结果

血液检测(HBsAg,HCV抗体,HIV抗体,梅毒抗体)

国家卫健委临床检验中心

合格

感染性疾病血清学系列C

国家卫健委临床检验中心

合格

病毒核酸检测(HBV,HCV,HIV

国家卫健委临床检验中心

合格

血型

国家卫健委临床检验中心

合格

全血细胞计数

国家卫健委临床检验中心

合格

优生优育免疫学测定(CMV-IgMCMV-IgG

国家卫健委临床检验中心

合格

血红蛋白A2和血红蛋白F

国家卫健委临床检验中心

合格

血液筛查细菌检测

中国国际输血感染预防和控制(CITIC

合格

肝炎(分子)检测

北京市临床检验中心

合格

全血细胞计数

北京市临床检验中心

合格

冷冻脐带血能力验证项目

加拿大STEMCELL   TECHNOLOGIES

合格

 

三、脐带血造血干细胞冻存样本抽检结果

2023年第四季度(10月-12月)抽检脐带血造血干细胞样本12份,项目包括:有核细胞计数、细胞活性、造血细胞培养(CFU-GM培养)、CD34+细胞等检测,抽检结果全部合格。结果如下:

脐血入库时间

数量

抽检结果

2016

1

合格

2018

1

合格

2022

2

合格

2023

8

合格

 

作为北京地区唯一经北京市卫健委批准并接受其日常监督管理的脐带血储存机构,北京市脐血库对每一份入库脐带血都无比地珍视与呵护,以每一季度质量监测全部达标的成绩,向每一位脐血储户交出了一份安全、合格、满意的答卷。