北京市脐带血造血干细胞库

2025年北京市脐带血库第一季度质量监测报告显示：在1月至3月期间，北京市脐带血库的室间质量评价结果、脐带血造血干细胞冻存样本质量监测结果均为合格。北京市脐带血库持续进行外部及内部质量监测，已达到国家卫健委《脐带血造血干细胞库技术规范》的标准，并处于行业内领先水平。

一、外部认证结果

2025年2月，北京市脐带血库脐带血制备、储存和发放业务顺利通过血液与生物治疗促进协会（AABB）复审，并取得认证证书。这是自2013年1月1日北京市脐带血库首次获得血液与生物治疗促进协会（AABB）认证证书后，通过的第六次定期审核。

与此同时，北京市脐带血库还通过了细胞起始材料（Cellular Starting Material, CSM）的AABB资质认证复审，证明我库具备为细胞治疗提供安全可靠的原始材料的能力。

AABB是国际血液及细胞治疗行业规范的制定者和行业认证的权威机构，其认证标准是全球最高的认证标准之一，通过AABB认证的储存机构所提供的细胞产品将更广泛地被国际医疗机构选择使用。

二、室间质量评价结果

室间质评是为确保实验室维持较高检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。室间质评成绩代表着实验室胜任其所从事检测工作的能力，我库2025年第一季度（1月-3月）参加的室间质量评价结果均为合格。

具体内容如下：

三、脐带血造血干细胞冻存样本质量监测结果

2025年第一季度（1月-3月）选取脐带血造血干细胞样本12份进行质量监测，项目包括：有核细胞计数、细胞活性、造血干/祖细胞培养（CFU-GM培养）、CD34+细胞计数、HLA分型及传染病检测等，监测结果全部合格。结果如下：

作为北京地区唯一经北京市卫健委批准并接受其日常监督管理的脐血储存机构，北京市脐带血库对每一份入库脐血都无比地珍视与呵护，以每一季度质量监测全部达标的成绩，向每一位脐血储户交出了一份安全、合格、满意的答卷。